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凱萊英公司
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      凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ/6821.HK)是一家全球領(lǐng)先、技術(shù)驅(qū)動(dòng)型的CDMO(醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn))一站式綜合服務(wù)商,為全球超1100家客戶提供了藥品全生命周期的一站式CMC服務(wù)、高效和高質(zhì)量的研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù),加快創(chuàng)新藥的臨床研究與商業(yè)化應(yīng)用。是全球排名前列的創(chuàng)新藥原料藥CDMO,中國(guó)最大商業(yè)化階段化學(xué)藥物CDMO公司,實(shí)現(xiàn)“A+H”雙市場(chǎng)上市。

     

公司在中國(guó)天津、吉林、遼寧、上海、江蘇,美國(guó)Boston、英國(guó)Sandwich等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)建有研發(fā)生產(chǎn)基地,覆蓋化學(xué)小分子藥、化學(xué)大分子藥、生物藥、制劑、技術(shù)輸出及合成生物等諸多業(yè)務(wù)領(lǐng)域,銷售子公司和辦事處遍布全球。目前全球員工近萬(wàn)名,研發(fā)人員占比超45%,與輝瑞、默沙東、艾伯維、禮來(lái)、百時(shí)美施貴寶、阿斯利康等全球制藥巨頭形成了較強(qiáng)的合作粘性,逐步構(gòu)建起創(chuàng)新藥一體化服務(wù)生態(tài)圈。

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凱萊英的CDMO服務(wù)特色


領(lǐng)先的技術(shù)水平


深耕CDMO領(lǐng)域二十五年,持續(xù)推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新,在連續(xù)化學(xué),生物催化等領(lǐng)域處于世界領(lǐng)先地位。成為全球領(lǐng)先和知名制藥企業(yè)的長(zhǎng)期合作伙伴。


完善的質(zhì)量體系


建立了符合全球最高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的一流研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制和項(xiàng)目管理的綜合運(yùn)營(yíng)體系、嚴(yán)格的cGMP質(zhì)量體系以及全面的EHS管理和QA體系,順利通過(guò)多次FDA、NMPA、TGA、MFDS、PMDA等主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)官方審計(jì),通過(guò)率為100%,具備隨時(shí)接受監(jiān)管機(jī)構(gòu)與客戶審計(jì)的能力。


充足的生產(chǎn)能力


小分子傳統(tǒng)批次反應(yīng)釜體積約為5,300m3;已形成天津、敦化等地連續(xù)反應(yīng)技術(shù)產(chǎn)能的協(xié)同效應(yīng),并實(shí)現(xiàn)該項(xiàng)先進(jìn)制造技術(shù)在公司全球各廠區(qū)的規(guī)?;瘧?yīng)用,使得產(chǎn)能利用率成倍釋放;包括合成生物技術(shù)等先進(jìn)制造技術(shù),小核酸藥物、多肽藥物、偶聯(lián)藥物等市場(chǎng)領(lǐng)域的生產(chǎn)產(chǎn)能充足,滿足客戶多元需求,并持續(xù)擴(kuò)能擴(kuò)產(chǎn),滿足各業(yè)務(wù)項(xiàng)目的快速啟動(dòng)和及時(shí)交付。


周密的IP保護(hù)


專注于CDMO服務(wù),承諾不開(kāi)發(fā)自己的新藥產(chǎn)品,同時(shí),凱萊英建立了完善的客戶信息保密系統(tǒng),確保客戶的信息受到妥善保護(hù)。




凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)
  • 地址:天津市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第七大街71號(hào)
  • 郵編:300457
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  • 傳真:022-66252777
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